Starptautiskajos zāļu tirgos parādās dažādas ilgstošas darbības zāļu piegādes sistēmas (ZPS) gan vēža , gan citu slimību ārstēšanai. Pēdējā desmitgadē arvien vairāk parādās pētījumi par neorganisko sāļu keramisko (ceramics) nanodaļiņu pielietošanu gatavo zāļu formu izstrādē. Keramiskās nanodaļiņas ir īpaši apstrādāti neorganisko savienojumu (metālu un metaloīdu) oksīdi vai sāļi (carbides, sulfates phosphates and carbonates of metals and metalloids such as calcium, titanium, silicon, etc). Šo daļiņu stabilitātes, porainības un citu īpašību dēļ tās arvien plašāk tiek izmantoti dažādos biomedicīnas pētījumos kā aktīvo vielu nesēji ilgstošas darbības zāļu izstrādē. Papildus tam ilgstošas iedarbības keramisko nanodaļiņu zāļu piegādes formas dod iespēju vēža ārstēšanai pielietot koncepciju kad ķīmijterapijas zāles vai/un imūnsistēmu stimulējošās vielas tiek ievadītas lokāli audzējā, tādejādi samazinot ķīmijterapijas blaknes, kad tā tiek pielietota sistēmiski ar intravenozām injekcijām vai tabletēm. Kā piemēru var minēt Zviedrijas pētniecības uzņēmumā LIDDS AB, veiksmīgu pētījumu, kurā izstrādāta un patentēta jauna ilgstošas darbības ZPS tehnoloģija izmantojot kalcinētā ģipša nano-kristalizāciju ar izostatiska spiediena palīdzību. 2019. gada beigās LIDDS prezentēja sekmīgus Phase II klīnisko pētījumu rezultātus pirmās uz NanoZolid® platformas būvētas, ilgstošas darbības, lokāli audzējā pielietojamu injekciju produktu LIPROCA® prostatas vēža ārstēšanai vidēja riska pacientiem ar Gleason Score 7 un PSA līmeni asinīs 10-20 ng/ml līmenī. Sterilo injekciju zāļu forma, kas izstrādāta pēc šādas tehnoloģijas nodrošina kontrolētu/dozētu zāļu AFV piegādi 1 līdz 6 mēnešu ilgā periodā un ļauj veikt lokālu zāļu AFV ievadīšanu noteiktā, slimības skartajā orgānā ( intratumoral injection) , tādējādi samazinot zāļu nevēlamās iedarbības (blaknes) pielietojot ķīmijterapijas zāles sistēmiski kā intravenozās injekcijas vai infūzijas. Šī projekta mērķis ir iegūt zināšanas par lokālas uz Ca ++ sāļu bāzes veidotas ilgstošas darbības (1 līdz 6 mēneši) injekcijas zāļu piegādes sistēmas ražošanas tehnoloģijas izstrādes iespējām par aktīvo vielu izmantojot kādu no specifisku imūnsistēmas receptoru (TLR9 or Toll-like receptors) stimulējošiem agonistiem, kā piemēram agatolimods, veicot rūpniecisko pētījumu un aprobējot iegūtās zināšanas saražojot laboratorijas mēroga eksperimentālo sēriju projekta pretvēža zāļu kandidāta I fāzes klīnisko pētījumu vajadzībām. Iegūtās zināšanas nodrošinās iespēju pēc projekta beigām paplašināt SIA Pharmidea pakalpojumu piedāvājumu ar klīnisko pētījumu sēriju ražošanu un perspektīvā paplašināt hospitālās zāļu grupas produktu piedāvājumu klāstu ar ilgstošas darbības intratumorāliem injekciju oriģinālpreparātiem.
Pētījuma īstenotājs: SIA “PharmIdea”
Īstenošanas periods:01.08.2020 – 31.12.2021
Efektīva sadarbība: Nē
Publikācijas: Nē
Kopējais finansējums/ ERAF (EUR): 315 000.00 /189 000.00