FBMTKC

Nitrozamīna piemaisījumu kontroles metožu izstrādes pētījums diviem farmaceitiskajiem produktiem

Pharmidea SIA

Mērķis

Projekta mērķis ir veikt nitrozamīnu klātbūtnes izpēti un eksperimentālu testēšanu diviem farmaceitiskajiem produktiem, nodrošinot jaunu pētnieciskās kompetences attīstīšanu, augsti jūtīgas LC/MS analīžu tehnoloģijas pielietošanu potenciāli kancerogēnu nitrozamīnu rindas piemaisījumu noteikšanai injekciju preparātu sastāvā, kā arī reģistrācijas dokumentācijas komplekta atbilstību aktuālajām Eiropas un starptautiskajām regulatorajām prasībām.

Pētījums: Nitrozamīna piemaisījumu kontroles metožu izstrādes pētījums diviem farmaceitiskajiem produktiem